Gefährliche Nanopartikel kontaminieren 43 führende Impfstoffe – Wegweisende Studie

Impfstoffe werden derzeit auf mögliche Nebenwirkungen untersucht, die sie verursachen können. Um neue Informationen zu erhalten, wurde für die Untersuchung von Impfstoffen eine elektronenmikroskopische Untersuchungsmethode angewandt. Diese zielt darauf ab, das Vorhandensein von festen Verunreinigungen zu überprüfen mit Hilfe eines Umwelt-Rasterelektronenmikroskops, das mit einer Röntgenmikrosonde ausgestattet ist. Die Ergebnisse dieser neuen Untersuchung zeigen das Vorhandensein von Mikro- und Nanopartikeln aus anorganischen Elementen in Impfstoff-Proben, die nicht unter den Bestandteilen deklariert sind und deren unzulässiges Vorhandensein bis auf weiteres nicht erklärt werden kann. Ein beträchtlicher Teil jener verunreinigenden Partikel wurde bereits in anderen Substraten festgestellt. In der Literatur werden sie als nicht biologisch abbaubar und nicht biokompatibel angegeben. Die gesammelte Evidenz legt einige Hypothesen nahe, die mit Krankheiten in Verbindung stehen, welche erwähnt und kurz diskutiert werden.

Schlüsselwörter: Impfstoff; Krankheit; Kontamination; Proteinkorona; Biokompatibilität; Toxizität; Nanopartikel; Immunogenität; Fremdkörper; Umwelt; Industrieller Prozess; Qualitätskontrolle

44 Typen von Impfstoffen aus 2 Ländern (Italien und Frankreich) wurden analysiert. Tabelle 1 gruppiert sie nach Handelsnamen, Hersteller und Anwendung

Einige Impfstoffe, eigentlich eine Minderheit, sind konzipiert, um gegen ein einzelnes Bakterium oder Virus zu wirken, während andere gegen mehrere Erreger wirken sollen. Die Liste der von uns analysierten Impfstoffe enthält Namen, die mehrmals vorkommen, weil wir verschiedene Chargen und Produktionsjahre desselben Impfstoffs untersucht haben – insbesondere jene gegen Grippe (Influenza).

Die Studie zielte darauf ab, eine mögliche physische Kontamination zu nachzuweisen. Dazu führten wir eine neuartige Untersuchung durch, die auf Beobachtungen unter einem Feldemissionspistolen-Umwelt-Rasterelektronenmikroskop (FEG-ESEM, Quanta 200, FEI, Niederlande) basierte, das mit der Röntgenmikrosonde eines energie-dispersiven Spektroskops (EDS, EDAX, Mahwah, NJ, USA) ausgerüstet war, um das mögliche Vorhandensein anorganischer, Verunreinigungspartikel nachzuweisen und ihre chemische Zusammensetzung zu identifizieren.

In einer Kabine wird ein Tropfen von etwa 20 Mikroliter Impfstoff aus der Spritze auf einen Zellulosefilter mit 25 mm Durchmesser (Millipore, USA) gegeben. Der Filter wird dann auf einen Aluminiumstumpf aufgebracht, der mit einer selbstklebenden Kohlenstoffscheibe bedeckt ist. Um jegliche Kontamination zu vermeiden, wird die Probe sofort in eine saubere Schachtel gegeben, die nur zum Einführen der Probe in die FEG-ESEM-Kammer wieder geöffnet wird. Wir haben diesen speziellen Mikroskoptyp gewählt, weil er es ermöglicht, wässrige und ölige Proben im Niedervakuum (von 10 bis 130 Pa) mit hoher Empfindlichkeit zu analysieren.

Wenn das Wasser und die Kochsalzlösung, die der Impfstoff enthält, verdunstet sind, treten die biologisch/physikalischen Komponenten auf dem Filter hervor, so dass es möglich wird, sie zu beobachten. Diese Art von Mikroskop (Niedervakuum-Beobachtungen) verhindert eine mögliche Kontamination der Probe und die Entstehung von Artefakten. Die Beobachtungen werden mit verschiedenen Sensoren (SE: Sekundärelektronensensor und BSE: Rückstreuelektronensensor) bei einem Druck von 8,9 e-1 mbar und bei Energien von 10 bis 30 kV durchgeführt, um die Größe, Morphologie und elementare Zusammensetzung der Partikel zu erfassen. Die Methode identifiziert eindeutig anorganische Körper mit einer höheren Atomdichte (die weißer aussieht) als das biologische Substrat. So sind organische Substanzen sichtbar und leicht von anorganischen zu unterscheiden. Die Methode kann nicht zwischen Proteinen und organischen Hilfsstoffen (Adjuvantien wie z.B. Squalen, Glutamat, Proteine usw.) oder Viren, Bakterien, Bakterien-DNA, Endotoxinen und Bakterienabfällen unterscheiden, aber ihre vergleichsweise geringe Atomdichte erlaubt es uns, dieses Material als organische Substanz zu identifizieren. In einigen Impfstoffen enthält die organische Substanz weiß aussehende Bruchstücke, die als Aggregate bezeichnet werden, während eine hohe Konzentration oder anorganische Bruchstücke als Cluster bezeichnet werden.

Einzelne anorganische Partikel oder organisch-anorganische Aggregate werden identifiziert, bewertet und gezählt. Der Zählvorgang wird dreimal durch drei verschiedene Mitarbeitern wiederholt, mit einer Fehlerquote von weniger als 10%. Wird eine Schicht von Salzen (Natriumchlorid oder Aluminiumsalze) festgestellt, wird die Situation aufgezeichnet, aber keine Zählung der Partikel durchgeführt.

Die Untersuchungen verifizierten die physikalisch-chemische Zusammensetzung der betreffenden Impfstoffe entsprechend der vom Hersteller angegebenen anorganischen Komponente. Im Einzelnen verifizierten wir das Vorhandensein von Natriumchlorid und Aluminiumsalzen. In allen Fällen wurde jedoch auch das Vorhandensein von mikro-, submikro- und nanogroßen anorganischen Fremdkörpern (im Bereich von 100 nm bis etwa zehn Mikrometer) festgestellt, deren Vorhandensein in den Packungsbeilagen der Produkte nicht deklariert war (Tabelle 2).

Abbildung 1a zeigt eine Schicht aus Kristallen von Natriumchlorid (NaCl), die Salze von Aluminiumphosphat (AlPO4) in einem Tropfen Gardasil (Anti-HPV-Impfstoff von Merck) einschliesst, wie das EDS-Spektrum (Abbildung 1b) zeigt. Kochsalzlösung ist die flüssige Basis für die Herstellung jeden Impfstoffs, und Aluminiumsalze oder Aluminiumhydroxid [Al(OH)3] sind die Adjuvantien (Zusatz- oder Hilfsstoffe), die üblicherweise zugesetzt werden.

Beim Betrachten des Bereichs außerhalb dieses Niederschlags, aber innerhalb des Flüssigkeitstropfens, machten wir noch weitere Feststellungen: Wir fanden einzelne Partikel, Partikelcluster und Aggregate (organisch-anorganische Komposite), die auf eine Wechselwirkung der anorganischen Partikel mit dem organischen Anteil des Impfstoffs zurückzuführen sind.

Abbildung 1: Kristalle von Kochsalz und Aluminum-Phosphat; daneben die entsprechenden EDS Spektren

Abbildung 2a-2f zeigt die unterschiedliche Typologie des in den Impfstoffen identifizierten Materials (Repevax, Prevenar und Gardasil); Einzelpartikel, Cluster von Mikro- und Nanopartikeln (<100nm) und Aggregate mit ihren EDS-Spektren (Abbildung 2d-2f). Die Bilder (Abbildung 2a & 2d) zeigen Aluminium-, Silizium-, Magnesium- und Titan-Bruchstücke; Eisen-, Chrom-, Silizium- und Kalziumpartikel (Abbildung 2b & 2e), die in einem Cluster angeordnet sind, und Aluminium-Kupfer-Bruchstücke (Abbildung 2c & 2f) in einem Aggregat.

Abbildung 2: Bilder von Einzelpartikeln, Cluster von Mikro- und Nanopartikeln (<100nm) und Aggregate mit ihren EDS Spektren. Sie bestehen aus (a,b) Aluminum, Silizium, Magnesium, Titanium, Chrom, Mangan, Eisen (a,b); Eisen, Silizium, Kalzium Titan, Chrom (c,d); Aluminum, Kupfer (e,f). Die Pfeile zeigen die Punkte, wo die EDS- Spektren aufgenommen wurden.Wie man sehen kann, sind die Partikel von einem biologischen Substrat umgeben und darin eingebettet. In allen analysierten Proben haben wir Partikel identifiziert, die Blei (Typhym, Cervarix, Agrippal S1, Meningitec, Gardasil) oder rostfreien Stahl (Mencevax, Infarix Hexa, Cervarix. Anatetall, Focetria, Agrippal S1, Menveo, Prevenar 13, Meningitec, Vaxigrip, Stamaril Pasteur, Repevax und MMRvaxPro).

Abbildung 3a-3d zeigt Partikel von Tungsten, die in Tropfen von Prevenar und Infarix identifiziert wurden (Aluminum, Tungsten, Kalziumchlorid).

Abbildung 4a-4d zeigt vereinzelte Bruchstücke, die in Repevax (Silizium, Gold, Silber) und Gardasil (Zirkonium) gefunden wurden.

Es wurden auch einige metallische Partikel aus Wolfram oder rostfreiem Stahl identifiziert. Zudem wurden andere Partikel gefunden, die Zirkonium, Hafnium, Strontium und Aluminium (Vivotif, Meningetec); Wolfram, Nickel, Eisen (Priorix, Meningetec); Antimon (Menjugat-Kit); Chrom (Meningetec); Gold resp. Gold, Zink (Infarix Hexa, Repevax), oder Platin, Silber, Wismut, Eisen, Chrom (MMRvaxPro) oder Blei, Wismut (Gardasil) oder Cer (Agrippal S1) enthielten. Das einzige Wolfram kommt in 8 von 44 Impfstoffen vor, während Chrom (allein oder in Legierung mit Eisen und Nickel) in 25 von 44 Impfstoffen vorkommt. Die Untersuchungen ergaben, dass einige Partikel in ein biologisches Substrat eingebettet sind, wahrscheinlich Proteine, Endotoxine und Rückstände von Bakterien. Sobald ein Partikel mit eiweisshaltigen Flüssigkeiten in Kontakt kommt, kommt es zu einer Nano-Bio-Wechselwirkung [6] und es bildet sich eine “Proteinkorona” [7-10]. Die Nano-Bio-Wechselwirkung erzeugt eine grössere Verbindung, die nicht biologisch abbaubar ist und schädliche Wirkungen hervorrufen kann, da sie vom Körper nicht als körpereigen erkannt wird.

Abbildung 5a-5f zeigt Beispiele für diese Nano-Bio-Wechselwirkungen. Zu sehen sind Aggregate (stabile Verbindungen), die Partikel von Blei in Meningitec (Abbildung 5a & 5b), von rostfreiem Stahl (Eisen, Chrom und Nickel, Abbildung 5c & 5d) und von Kupfer, Zink und Blei in Cervarix (Abbildung 5e & 5f) enthalten. Ähnliche Aggregate, wenn auch unterschiedlicher Herkunft (von Patienten, die an Leukämie oder Kryoglobulinämie leiden), wurden bereits in der Literatur beschrieben.

Dieses Zusammenkommen von organischen und anorganischen Verbindungen erzeugt eine räumliche Auffaltung der Proteine, die eine Autoimmun-Reaktion auslösen kann, sobald diese Proteine in den Menschen injiziert werden.

Die Abbildungen 6a & 6b zeigen einen Fremdkörper, der in Agrippal identifiziert wurde. Das Partikel besteht aus Cerium, Eisen, Titan und Nickel. Abbildungen 7a & 7b zeigen einen Bereich von Repevax, wo die Struktur von roten Blutkörperchen deutlich sichtbar ist, doch können wir nicht sagen, ob sie menschlichen oder tierischen Ursprungs sind.

Tabelle 3 fasst die Anzahl und Morphologie (Struktur) der identifizierten Bruchstücke in Form von Einzelpartikeln, Partikel-Clustern oder Aggregaten (organisch-anorganische Verbindungen) zusammen, während Abbildung 8 die resultierende Grafik zeigt, in der die Gesamtzahl der identifizierten Partikel (Partikel plus Cluster plus Aggregate) für 20 Mikroliter jedes Impfstoffs berechnet wurde.

Ähnliche Aggregate wurden bereits von anderen Wissenschaftlern beschrieben, die sie im Blut z.B. bei Leukämie-Patienten [15] und bei Probanden mit Kryoglobulinämie [16] identifizierten.

Nicht alle analysierten Impfstoffe enthalten die gleiche Kontamination, obwohl ein und derselbe Impfstoff, der zu verschiedenen Chargen gehört und in einigen Fällen aus verschiedenen Ländern stammt, eine ähnliche Verunreinigung enthalten kann (z.B. die Impfstoffe von Glaxo Infarix, Typherix und Priorix enthalten Wolfram. Wolfram wurde auch im Menjugate-Kit von Novartis sowie in Prevenar, Meningitec von Pfizer und Meningitec von Wyeth identifiziert).

Feligen, der einzige getestete Tierimpfstoff, erwies sich als die einzige Probe, die frei von anorganischen Verunreinigungen war, während Allergoid im Test eine so dicke Schicht anorganischer Salze erzeugt, dass andere Verunreinigungen durch Partikel gar nicht nachgewiesen werden können.

Die Menge der entdeckten Fremdkörper und, in einigen Fällen, ihre ungewöhnliche chemische Zusammensetzung haben uns verblüfft. Die identifizierten anorganischen Partikel sind weder biokompatibel noch biologisch abbaubar – sie sind biopersistent. Sie können Effekte hervorrufen, die entweder unmittelbar vor dem Zeitpunkt der Injektion oder eine bestimmte Zeit danach sichtbar werden. Es ist wichtig, daran zu erinnern, dass Partikel Kristalle sind und nicht Moleküle. Für den Organismus sind sie Fremdkörper und verhalten sich als solche. Insbesondere unterscheidet sich ihre Toxizität in mancher Hinsicht von jener der chemischen Elemente, aus denen sie zusammengesetzt sind, was zu der Toxizität, die ohnehin schon vorhanden ist, jene für Fremdkörper typische Toxizität hinzufügt. Das ist der Grund, weshalb sie eine Entzündungsreaktion auslösen.

Nach der Injektion können diese Mikropartikel, Nanopartikel und Aggregate an der Injektionsstelle verbleiben und Schwellungen und Granulome bilden [17]. Sie können aber auch durch den Blutkreislauf weiter transportiert werden und entgehen dann jedem Versuch zu erraten, was ihr endgültiger Bestimmungsort – ihr Ziel – im Körper sein wird. Wir glauben, dass sie in vielen Fällen im ganzen Körper verteilt werden, ohne eine sichtbare Reaktion auszulösen. Es kann aber auch sein, dass sie unter gewissen Umständen ein Organ in ausreichender Menge erreichen. Dabei lässt sich kein Organ ausschliessen, und auch das Mikrobiom im ganzen Körper gehört dazu. Wie bei allen Fremdkörpern, vor allem so kleinen, lösen sie eine Entzündungsreaktion aus. Diese wird chronisch, weil die meisten dieser Partikel nicht abgebaut werden können. Darüber hinaus kann der Protein-Korona-Effekt (aufgrund einer Nano-Bio-Wechselwirkung [18]) organisch-anorganische Kompositpartikel erzeugen, die das Immunsystem in unerwünschter Weise stimulieren können [19-22]. Wir müssen hinzufügen: Partikel von der in Impfstoffen häufig beobachteten Grösse können in die Zellkerne eindringen und mit der DNA interagieren [23].

In einigen Fällen, wie z.B. bei Eisen und einigen Eisenlegierungen, können sie korrodieren. Die entstehenden Korrosionsprodukte können eine Toxizität auf das Gewebe ausüben [24-26].

Der Nachweis von Aluminium- und NaCl-Salzen liegt auf der Hand, da es sich um Substanzen handelt, die von den Herstellern verwendet und als Komponenten deklariert werden. Andere Materialien hingegen dürfen weder im Impfstoff noch in einem anderen injizierbaren Medikament enthalten sein. Jedenfalls wurde Aluminium bereits mit neurologischen Erkrankungen in Verbindung gebracht [27-29].

Angesichts der Verunreinigungen, die wir in allen Proben von Impfstoffen für Menschen beobachtet haben, sind unerwünschte (=schädliche) Wirkungen nach der Injektion dieser Impfstoffe möglich. Diese sind glaubwürdig und haben den Charakter von Zufälligkeiten, da sie davon abhängen, wohin (in welche Organe) die Verunreinigungen durch den Blutkreislauf transportiert werden. Es ist nur offensichtlich, dass solche Mengen dieser Fremdkörper auf sehr kleine Organismen – Säuglinge und Kinder – schwerwiegendere Auswirkungen haben können. Ihr Vorhandensein in den Muskeln, bedingt durch ein Extravasat (Blutaustritt aus Blutgefässen), könnte die Muskelfunktionalität stark beeinträchtigen [30,31].

Bei der Untersuchung von Umweltverschmutzungen aus verschiedenen Quellen, stoßen wir auf Partikel mit chemischen Zusammensetzungen, die jenen ähnlich sind, die wir in den analysierten Impfstoffen gefunden haben. In den meisten Fällen sind die darin festgestellten Kombinationen (Verbindungen) sehr merkwürdig: Sie haben keinen technischen Nutzen, sind in keinem Materialhandbuch zu finden und erscheinen wie das Ergebnis zufälliger Entstehung, wie sie z.B. bei der Verbrennung von Abfällen auftritt. Auf jeden Fall sollten sie, unabhängig von ihrer Herkunft, in keinem injizierbaren Medikament vorhanden sein – schon gar nicht in Impfstoffen, besonders nicht in solchen, die für Säuglinge bestimmt sind!

In jüngster Zeit wurden andere Formen bisher unbekannter Verunreinigungen beobachtet. In jedem Fall enthalten Impfstoffe Bestandteile, die unerwünschte, schädliche Wirkungen haben können. Es ist ein bekannter Fakt in der Toxikologie, dass Verunreinigungen eine wechselseitige und einander verstärkende Wirkung ausüben, und mit steigender Zahl von Verunreinigungen sind die Auswirkungen immer weniger voraussehbar. Dies gilt umso mehr, wenn einige der vorhandenen Substanzen unbekannt sind.

Tatsächlich existieren keine ausreichenden und zuverlässigen offiziellen Daten zu den durch Impfstoffe hervorgerufenen Nebenwirkungen. Menschen, die angaben, durch Impfstoffe geschädigt worden zu sein, berichteten von zwei Arten von Erfahrungen: Einige sagten, die Belastung sei innerhalb weniger Stunden nach der Injektion aufgetreten und sichtbar geworden. Andere berichteten, dass einige Wochen seit der Injektion verstrichen waren. Obwohl wir keine unbestreitbaren Beweise für die Zuverlässigkeit dieser Aussagen haben, können wir doch eine Hypothese zur Erklärung dieser verschiedenen Phänomene formulieren: Im ersten Fall sind die im Impfstoff enthaltenen Schadstoffe ins Gehirn gelangt und haben je nach betroffener Hirnregion eine entsprechende Reaktion ausgelöst. Trifft dies zu, ist die Reaktion sehr schnell. Im zweiten Fall haben die Schadstoffe das Mikrobiom (Gesamheit der Mikro-Organismen im Körper) erreicht und stören so die Produktion von Enzymen, die für den Ablauf neurologischer Funktionen notwendig sind [32-35]. Dieser Prozess benötigt Zeit, denn die chemischen Verbindungen, die schädliche Wirkungen haben, müssen in ausreichender Menge produziert werden. Daher ist ein Zeitraum von einigen Wochen zwischen Injektion und klinischem Nachweis der unerwünschten Wirkungen realistisch. Natürlich steht unsere Hypothese zur Diskussion und bedarf eines Beweises. Wir hoffen, dass sich eine Chance für weitere Untersuchungen ergibt.

Die durchgeführten Analysen zeigen, dass die geprüften Impfstoffe in allen Proben nicht biokompatible und biopersistente Fremdkörper enthalten, die von den Herstellern nicht deklariert werden und gegen die der Körper in jedem Fall reagiert. Diese neue Untersuchung bietet eine neue Qualitätskontrolle an, die zur Beurteilung der Sicherheit eines Impfstoffs eingesetzt werden kann. Unsere Hypothese ist, dass diese Verunreinigung unbeabsichtigt ist, da sie wahrscheinlich auf kontaminierte Komponenten oder Verfahren bei industriellen Prozessen (z.B. Filtrationen) zurückzuführen ist, die zur Herstellung von Impfstoffen verwendet werden und die von den Herstellern weder untersucht noch entdeckt wurden. Trifft unsere Hypothese tatsächlich zu, könnte wohl eine genaue Inspektion der Produktionsstätten und die vollständige Kenntnis des gesamten Verfahrens bei der Impfstoffherstellung die Beseitigung des Problems ermöglichen.

Eine weitere Reinigung der Impfstoffe könnte ihre Qualität verbessern und wahrscheinlich die Anzahl und Schwere der unerwünschten Nebenwirkungen verringern.